欧洲监管机构已批准辉瑞公司的Mylotarg治疗急性髓系白血病(AML)的部分患者。

这项批准允许医生使用柔红霉素和阿糖胞苷联合作用的药物，治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者和2岁及以上的CD33阳性AML患者。

一、Mylotarg是什么

Mylotarg是一种靶向治疗，含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

▲Gemtuzumab ozogamicin的分子结构式

该决定使患者有可能获得针对其疾病的新治疗选择，因为该药物是欧盟批准的第一种和唯一一种针对CD33的抗AML疗法，CD33是在多达90％的患者中在AML细胞上表达的抗原。

二、Mylotarg的效果

辉瑞肿瘤学区域总裁Andreas Penk指出：“在临床试验中，在标准化疗中加用吉妥珠单抗奥佐米星导致更持久的缓解，因此提供了额外的治疗选择，有可能防止这些患者复发。”

▲辉瑞肿瘤部全球总裁Liz Barrett女士

在一项试验中，接受Mylotarg治疗的患者比那些只接受了最好的支持性护理的患者存活的时间更长，平均存活时间是4.9个月，而不是3.6个月。另一组数据显示，在使用该药物治疗后，26%的患者完成了一次完全缓解，持续时间为11.6个月。